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“美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管 無證下月起不得銷售

發(fā)布時間:2012-03-10    瀏覽次數(shù):5856

□記者譚萍實習生黨豪杰

本報訊不少年輕人酷愛“美瞳”,喜歡其繽紛的色彩,但小美瞳卻隱藏著大隱患。1月21日,本報刊發(fā)了《如使用不當“美瞳”可能成“傷瞳”》一文。昨日,從藥監(jiān)部門傳來消息,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站對外發(fā)布:彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)正式納入第三類醫(yī)療器械。下月起,所有無證美瞳應下架,不得再在市場上銷售。

通知要求,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫(yī)療器械。同時規(guī)定,自今年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的企業(yè),將不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

“門診中,經(jīng)常遇見因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者?!笔∪嗣襻t(yī)院眼科主任醫(yī)師龐辰久說,有的患者角膜甚至已經(jīng)出現(xiàn)潰爛。龐辰久提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當有可能傷害眼睛,應當慎重選擇和使用。

省藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示,將依法加強轄區(qū)美瞳監(jiān)督檢查工作,發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè),一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定,進行嚴肅查處。

來源:大洋網(wǎng)