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《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用一次性防護(hù)服等產(chǎn)品分類(lèi)問(wèn)題的通知》

發(fā)布時(shí)間:2020-03-01    瀏覽次數(shù):4367

醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用手術(shù)口罩劃為第二類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定,從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在網(wǎng)上銷(xiāo)售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易的備案。因此,經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售用于防疫的醫(yī)用口罩需要到相關(guān)部門(mén)備案,沒(méi)有相應(yīng)資格銷(xiāo)售醫(yī)用口罩的行為,屬于違法經(jīng)營(yíng),要受到行政處罰,如果情節(jié)嚴(yán)重,甚至面臨刑罰。